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有毒有害物質的安全量是如何確定的?

2018-04-26 09:13  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:李燕京

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  中國消費者報訊(記者 李燕京)生活中我們經常會聽到“某某商品中的某有害物質超標了多少”,也會看到很多商品檢測標準中,對有毒有害物質的含量做出限制的規定。那么這個“安全標準量”是怎么確定的?該如何看待?

  科學實驗保證限值很安全

  即使是砒霜,如果劑量小,不僅不會中毒,還能有助于治病;反之,即使是我們賴以生存的氧氣,如果吸入劑量太大,也會發生氧中毒。任何有毒有害物質,皆因超出一定劑量后才會對人體產生危害。那這個安全量是怎樣來確定的呢?

  據化妝品業內人士介紹,安全性評價是一個非常嚴謹的過程,各種指標的確定都非常謹慎,需要通過大量的實驗來確定。比如,先要進行危害識別,然后搞清楚其理化性質和構效關系,再進行動物試驗和體外試驗,還會進行人體志愿者評估、劑量反應關系評估等一系列的風險評估,然后計算出安全邊界的限值。

  據了解,多數情況下,安全量是用動物實驗獲得的。例如,試驗人員會給動物一定量的目標物質,然后跟蹤其在動物體內的代謝和排泄情況。在一定的時間內給動物不同的量,然后檢測動物的各項生理指標,以沒有出現任何生理指標異常的那個量為動物的“最大安全攝入量”。如果這種物質在動物體內有積累,就需要考慮在體內積累到什么量會產生危害,然后再計算每天每千克體重能夠承受的最大量。考慮到動物與人類的不同,需要把這個量轉化成每千克體重的量,再除以一個安全系數,來作為人的“安全攝入量”。

  以口紅的“安全攝入量”為例,有消費者擔心長期使用口紅等化妝品會在身體內蓄積有害物質。其實不必過分擔憂。據有關專家介紹,在制定相關標準的時候已經充分考慮了各種物質在體內蓄積、代謝的問題。再以鄰苯二甲酸丁酯芐酯為例,歐盟消費品安全科學委員會針對其在化妝品中的安全性,綜合評估各相關毒理學終點數據,結合每天使用化妝品的量及在皮膚上的殘留量、穿過皮膚的比例等因素,得出“化妝品中含有100毫克每公斤鄰苯二甲酸丁基芐酯時,能充足提供人類安全保證的結論。

  不必為已明確的安全標準擔憂

  在朋友圈中總是會出現類似“某某物質有毒,趕緊遠離”的消息。其實,合格商品都是經過長期科學實驗證明了安全劑量的物質,我們根本不必要為已經明確的安全標準擔憂。

  以飲用水中的消毒劑副產物為例。為了保障飲用水的安全,防止傳染病的傳播,需要對飲用水進行消毒。然而,消毒劑可以與飲用水中的一些天然有機物或無機物進行反應,產生如三鹵素甲烷等副反應產物,但世界衛生組織、美國、歐洲一些國家和我國都對這些副反應產物的含量有嚴格的限制。當這些副反應產物的含量低于限值之下時,我們不用擔心飲用水的安全。

  還有化妝品中的副產物二噁烷,也是很多消費者憂心的物質。記者了解到,原國家食品藥品監督管理局曾在官方網站上發布了對衛浴產品中二噁烷安全風險評估的結果,該評估結果與美國、澳大利亞等國家的權威機構的評估結論一致,即日常消費品中(食品和藥品除外),二噁烷的理想限值是30毫克每公斤,當含量不超過100毫克每公斤時,在毒理學上是可以接受的。所以當日常消費品中即便含有20幾毫克每公斤二噁烷時,消費者也完全不用擔心其會引起什么副反應。

  標準完善合格產品放心用

  目前,國家相關部門依據安全風險評估的結果及管理的需要,制定了大量的法規或強制標準。這些標準明確了常見有害雜質的限量要求。未規定限量的,也要求企業應進行安全性風險評估,確保在正常、合理及可預見的適用條件下,不得對人體健康產生安全風險。另外,我國產品安全標準的制定還考慮到我國人群中特定危害的暴露情況,同時也參考了國際標準和部分發達國家的標準,經過國家標準審評委員會審評等嚴格的科學制定程序形成。

  化妝品技術專家表示,我國使用的化妝品成分含量統一標準是從歐盟的標準中沿用而來的,標準并不低于發達國家。消費者經常使用的化妝品,無論是防曬類,還是染發類,都屬于特殊用途化妝品。依據現行的《化妝品衛生監督條例》規定,生產特殊用途化妝品必須經過批準,獲得批準文號后才能進行生產。

  另據介紹,我國在食品方面的標準有些指標比發達國家更嚴格。以《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB2760-2014)為例,有些添加劑的最大使用量是嚴于發達國家的;另有部分在歐盟成員國允許使用的食品添加劑品種在我國并未被批準使用。

  國家標準審評委員會有關專家表示,目前我國有關商品含有有毒有害物質的安全標準不斷完善,而且越來越嚴格,市場的監管力度也在不斷加強,消費者對市售合格商品的安全性完全可以放心。

責任編輯:龐建新

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